ООО "МЕДИС"

В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Институт управления медицинскими рисками и оптимизации страхования» (далее – ООО «Медис»), расположенным по адресу: 628486, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г Когалым, ул. Дружбы Народов, д 38 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: ТН Ко-Диован, серия TLK34, GTIN 04603695002067 в количестве 2 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.09.2024; ТН Левомеколь, серия 2190321, GTIN 04601026006845 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 322.09.2024; ТН Азитромицин, серия 411021, GTIN 04607022750508 в количестве 3 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.09.2024; ТН Адвантан, серия YY0519H, GTIN 05702191023442 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.09.2024; ТН Пикамилон, серия 030821, GTIN 04601808001327 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.09.2024; ТН Ингалипт, серия 1660822, GTIN 04603679000881 в количестве 5 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.09.2024; ТН Доксиламин-СЗ, серия 31021, GTIN 04690655020957 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.09.2024. Сведения о выводе из оборота вышеуказанных лекарственных препаратов в информационную систему МДЛП не были внесены. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей