ООО "ДМК"

В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Дальневосточная Медицинская компания» (далее – ООО «ДМК»), расположенным по адресу: 628401, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Сургут, ул Югорская, д 40 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: ТН Натрия хлорид, серия 910621, GTIN 04640005790078 в количестве 7 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.07.2023; ТН Аранесп, серия 1130794A, GTIN 04650062750052 в количестве 2 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 31.08.2023; ТН Натрия хлорид, серия 550821, GTIN 04640005790054 в количестве 2 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.09.2023; ТН Натрия хлорид, серия 370321, GTIN 04640005790030 в количестве 6 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.04.2023; ТН Натрия хлорид, серия 1341021, GTIN 04640005790030 в количестве 1 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.11.2023; ТН Фрагмин, серия FL8541, GTIN 04607131044451 в количестве 3 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 30.06.2024; ТН Натрия хлорид, серия 200521, GTIN 04640005790054 в количестве 6 уп., у которого согласно информационной системе МДЛП срок годности до 01.06.2023. Возможно лекарственные препараты фактически были использованы для медицинского применения, но сведения о выводе из оборота в информационную систему МДЛП не были внесены. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей