ООО "МИР ЗДОРОВЬЯ"

В Территориальный орган Росздравнадзора поступило обращение гражданина РФ, перенаправленное из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (исх. № 72-00-05/12-18158-2024 от 26.12.2024, вх. № 1877 от 27.12.2024) по вопросу возможного нарушения в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Мир здоровья", расположенной по адресу: 625048, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Одесская, д. 44/1. Согласно сведениям из обращения: "....Здравствуйте! 25.11.2024 в 16:05...В аптеке по адресу город Тюмень, улица Одесская 44, Мир здоровья! Мною был приобретён дорогостоящий препарат: Эритропоэтин! Эпостим. Ненадлежащего качества: со скрытым дефектом...После обращения к директору аптеки...Получил отказ! Возврате денежных средств....". В связи с этим, усматриваются возможные признаки несоблюдения обязательных требований в фармацевтической деятельности и сфере обращения лекарственных средств: Продажа (реализация) недоброкачественных лекарственных средств запрещается в рамках нормативно-правового акта «Об обращении лекарственных средств», утвержденного ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ; Запрещается отпуск недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями,...», утвержденного ст. 24 Прил. I приказа Минздрава России от 21.11.2021 г. № 1093н; В следствии правил надлежащей аптечной практики и надлежащей практики хранения и перевозки необходимо, чтобы лекарственные препараты независимо от источника их поступления подвергались приемочному контролю с целью предупреждения поступления в продажу недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно утвержденного п. 48 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н; И субъектом обращения лекарственных средств (в частности аптека готовых лекарственных форм) должны приниматься меры для минимизации риска проникновения недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение, согласно п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 646н; Грубым нарушением соблюдения обязательных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является продажа (реализация) недоброкачественных лекарственных препаратов, согласно пп "и" п. 6 постановления Правительства РФ от 31.03.2022 г. № 547 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».