ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ"

В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения ФКУЗ "МСЧ МВД РОССИИ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований п.п. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н), выражающиеся в следующем: лекарственный препарат «Эзомепразол Канон, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 040523 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия) обращение которого прекращено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.09.2024 № 01И-994/24 в количестве 3 упаковок возможно не был перемещен в отдельное помещение (зону) и использован для медицинского применения (согласно данным МДЛП статус "Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП", дата последней операции 13.01.2025г.). Перечисленное является нарушением: п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение; п. 45 Приказа №646н - субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Несоблюдение вышеуказанных требований влечет административную ответственность в соответствии с КоАП РФ.