Проверка № 72250523280118257447 от 4 июня 2025 года
ФГБОУ ВО ГАУ СЕВЕРНОГО ЗАУРАЛЬЯ
Дата проведения
4 июня 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Предостережение
Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 г. №894 "Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий" (далее - Правила маркировки медицинских изделий) установлен порядок маркировки медицинских изделий (ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы, с марта 2025 года введена обязательная маркировка медицинских перчаток ). В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий" с 01.09.2024 по 31.08.2025 проводится эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (презервативы, шприцы, инфузионные системы, медицинские маски, салфетки и др.). В тоже время, анализ данных государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) показал, что по состоянию на сегодняшний день ФГБОУ ВО ГАУ СЕВЕРНОГО ЗАУРАЛЬЯ не зарегистрировано в системе ГИС МТ. В соответствии с ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 г. №381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации" (далее - Закона №381-ФЗ) участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. Отсутствие регистрации в ГИС МТ ФГБОУ ВО ГАУ СЕВЕРНОГО ЗАУРАЛЬЯ является потенциальным несоблюдением требований ч. 5 ст. 20.1 Закона №381-ФЗ. С целью устранения несоблюдения законодательства ФГБОУ ВО ГАУ СЕВЕРНОГО ЗАУРАЛЬЯ необходимо осуществить процесс регистрации в ГИС МТ по ссылке https://markirovka.crpt.ru/register и в дальнейшем передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии Правилами маркировки медицинских изделий.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семёнов Александр Сергеевич | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Нет данных о результатах проверки
