ГАУЗ ТО "ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступила обращение по вопросу нежелательных реакций при применении лекарственного препарата Мельдоний-СОЛОфарм. Так, из обращения: "......05.02.2025г. в 8 час 35 минут я приобрела в аптеке ООО "Планета Здоровья Холдинг" ул. Осипенко, д. 73 г. Тюмень, касса №1.....раствор (препарат) для в/мышечных инъекций 100 мг/мл/5 мл/10 ампул Мельдоний СОЛОфарм .....серия 081024.. Препарат Мельдоний-Солофарм я начала ставить с 14.04.2025 в процедурном кабинете городской поликлиники №3 ул. Ленина и естественно под контролем АД.После первого же укола в/м я вместо повышения работоспособности и прилива энергии и сил почувствовала совершенно обратный эффект: полное бессилие и желание спать.......Так после первого укола я еле дошла до дома и пролежала с утра и до 20 часов в кровати. Проснувшись на следующий день я почувствовала боль в пояснице, в почках. Второй укол я поставила 15.04.2025 тоже в процедурном кабинете поликлиники №3, состояние как-будто мне поставили снотворное и желание лежать повторилось. Третий укол 16.04.2025 я описала свои ощущения процедурной мед.сестре и сказала что если сегодня 16.0425 повторится мое ощущение, то я не буду ходить на уколы. Все те же симптомы повторились и на третьем уколе. 17.0.2025 я пришла в поликлинику взяла талон и попросила чтобы мой процедурный лист в моем присутствии был перечеркнут, что мои ощущения от этого препарат не соответствуют заявленному лечебному эффекту, не несут благотворного воздействия, а наоборот ухудшают самочувствие........Кстати в процедурном кабинете мне сказали что не только я недовольна этим препаратом....." Согласно ч. 3 ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" субъекты обращения лекарственных средств в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, обязаны сообщать в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью человека либо животного при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов в Российской Федерации и других государствах. В соответствии с п. 5 ч. 2 ст. 73 Федеральный закон от 212011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон №323-ФЗ)  медицинские работники обязаны  сообщать уполномоченному должностному лицу медицинской организации информацию, предусмотренную частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 настоящего Федерального закона. .. Учитывая вышеизложенное, при рассмотрении обращения усматривается потенциальное несоблюдение медицинскими работниками ГАУЗ ТО "Городская поликлиника №3" требований Закона - №323-ФЗ, в части отсутствия информирования уполномоченного должностного лиц о нежелательных реакциях при применении лекарственных средств.