ООО "СОГАЗ-МЕДСЕРВИС"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «СОГАЗ-Медсервис» (далее – ООО «СОГАЗ-Медсервис») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за ООО «СОГАЗ-Медсервис» по адресу: Ямало-Ненецкий автономный округ, Ямальский район, Южно-Тамбейское газоконденсатное месторождение, пос. Сабетта, числится лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Дроперидол (торговое наименование Дроперидол), серия 61021, 2 уп., дата последней операции «Перемещение» 20.04.2022. Согласно данным системы МДЛП срок годности (Годен до) 31.10.2024. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.