Проверка № 72240663280116160395 от 8 ноября 2024 года

ООО МЦ "СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
8 ноября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "СИБИРСКОЕ ЗДОРОВЬЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью Медицинский Центр «Сибирское здоровье» (далее – ООО МЦ «Сибирское здоровье») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за ООО МЦ «Сибирское здоровье» по адресу: 629800, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Ноябрьск, ул. 60 лет СССР, дом 2, числится лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Сульпирид (торговое наименование Сульпирид), серия 21121, 7 уп., дата последней операции 10.06.2022. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки