ООО "КЛИНИКА СВОБОДА"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Клиника Свобода» (далее – ООО «Клиника Свобода») требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за ООО «Клиника Свобода» по адресу: 625031, Тюменская обл, г. Тюмень, ул. Таежная, д. 35, числится лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее – МНН) Хлорпромазин (торговое наименование Аминазин): - серия 80322, 47 уп., дата последней операции в организации «Оприходование» 06.04.2023 (срок годности, согласно данным системы МДЛП, 28.02.2025); - серия 40121, 10 уп., дата последней операции в организации «Подтверждение отгрузки/приемки» 13.04.2023 (срок годности, согласно данным системы МДЛП, 31.01.2024); Согласно Анатомо-терапевтической химической классификации (далее - АТХ) препарат относится к антипсихотическим средствам. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.