ООО "ФАРМЛЭНД"

В результате рассмотрения обращения Афанасьевой Г.Ю., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 08.10.2024 № 1432) усматриваются возможные признаки несоблюдения обществом с ограниченной ответственностью «ФармЛэнд», по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 628187, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нягань, ул. Интернациональная, д. 40А (Аптечный пункт), требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных препаратов без назначений и рецептов врача. Из обращения «...в г. Нягань аптека, расположенная по адресу ул. Интернациональная, д. 40 А, продает препарат «Триган-Д» без рецепта. Этим пользуются аптечные наркоманы, на которых смотрят дети. Около аптеки не раз находила пачки от таблеток и видела лично факт продажи без рецепта....» Вышеуказанные нарушения являются нарушением: -порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). -правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных п. 6 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее – приказ МЗ РФ №1093н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «ФармЛэнд» установленных правил и требований отпуска лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.