МБОУ ОШ "ГОРИЗОНТ" ГОРОДА ТЮМЕНИ

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Муниципальным бюджетным общеобразовательным учреждением для детей с ограниченными возможностями здоровья общеобразовательная школа «Горизонт» города Тюмени (далее – МБОУ ОШ «Горизонт» города Тюмени) требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ), выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за МБОУ ОШ «Горизонт» города Тюмени по адресу: 625029, Тюменская обл, г Тюмень, ул Игримская, д 32, числится лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) Клозапин (торговое наименование Азалептин), серия 71020, 1 уп., дата последней операции в организации 16.08.2021. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Согласно Постановлению Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» Клозапин входит в Список сильнодействующих веществ. Также, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.09.2023 № 459н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету», препарат включен в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Перечисленное является нарушением: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.