Проверка № 72240663280111724220 от 12 августа 2024 года

ГБУЗ ЯНАО "НАДЫМСКАЯ ЦРБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "НАДЫМСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ ЯНАО «Надымская ЦРБ» требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП за ГБУЗ ЯНАО «Надымская ЦРБ» по адресу: 629735, Ямало-Ненецкий АО, г Надым, ул Зверева, д 46а, числятся лекарственные препараты с МНН Этанол: Этиловый спирт 70%, серия 40622, 1 уп., дата последней операции 13.10.2022; Этиловый спирт 95%, серия 4050222, 31 уп., дата последней операции 01.04.2022; Этиловый спирт 70%, серия Л141121, 6 уп., дата последней операции 01.04.2022. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки