Проверка № 72240663280111529512 от 29 июля 2024 года

ООО "НЬЮ ЛАЙФ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
29 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЬЮ ЛАЙФ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Добрый день. Прошу пояснить на каком основании был продан не оригинальный препарат - Флемоксин Солютаб, а Амоксициллин экспресс, который я не просила?? Мой супруг обратился с рецептом в аптеку ООО Бионта по адресу: город Тюмень, ул. Ямская 112. Фармацевту было чётко сказано, что нужен именно ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ. Как выяснилось позже, в аптеке не было в наличии данного препарата. Но в погоне за прибылью, а как это иначе назвать?? Фармацевт продала Амоксициллин Экспресс. Об этом препарате неудовлетворительные отзывы, он не помогает!!! По какому праву фармацевт принимает решение о замене препарата? В чем была сложность ответить, что препарата Флемоксин Солютаб нет в наличии, а есть только аналоги? ......". В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Установлено, что врач ООО "Нью Лайф" Геюшова Я.Н. назначила пациенту лекарственный препарат Флемоксин Солютаб® по торговому наименованию. В тоже время, Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно п. 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. Международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственного препарата Флемоксин Солютаб® - Амоксициллин. Таким образом, сотрудником ООО "Нью Лайф" в нарушении п. 5 Порядка лекарственный препарат назначен не по МНН, а по торговому наименованию.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семенов А. С. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки