Проверка № 72240663280111257550 от 8 июля 2024 года

БУ "СУРГУТСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
8 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система ФГИС МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Сургутская окружная клиническая больница» (далее – БУ «Сургутская окружная клиническая больница»), расположенным по адресу: 628408, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Сургут, ул. Энергетиков, 24/2 требований в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), выражающиеся в следующем. В информационной системе ФГИС МДЛП находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Этанол 95%, в количестве 37 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 20.09.2022, серия 4050222, МНН Этанол 95%, в количестве 23 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 17.11.2022, серия 4050222, МНН Этанол 70%, в количестве 94 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 19.12.2022, серия 020322. Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ -влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц - от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Николаевна Филянцева Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки