Проверка № 72240663280111134190 от 27 июня 2024 года

ООО "МЕГАФАРМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 июня 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГАФАРМ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (в части соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) не предоставление сведений в Федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций (ФРМиФО) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)* 2) не предоставление сведений в Федеральный регистр медицинских и фармацевтических работников (ФРМиФР) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Не размещение в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее – ЕГИСЗ) в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской организации в Федеральном регистре медицинских организаций (далее – ФРМО) и о медицинских работниках в Федеральном регистре медицинских работников (далее – ФРМР), в составе, установленном Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, установленных пп. «р» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее - Положение № 547). Не выполнение лицензиатом данного требования согласно пункту 7 Положения № 547 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левкина Елена Германовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора