ООО "ФАРМЛЕНД-СЕВЕР"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «ФАРМЛЕНД-СЕВЕР» (далее - ООО «ФАРМЛЕНД-СЕВЕР») требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «ФАРМЛЕНД-СЕВЕР» по адресу: 625050, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Ямская, д. 104/3, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Эмпаглифлозин (Торговое наименование Джардинс) 2 уп., дата последней операции «Приемка ЛП на склад» 15.08.2023 (серия 23A0245). Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.