ООО "ДЕЛЬТА-СТОМ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Дельта-Стом» (ООО «Дельта-Стом») требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «Дельта-Стом» по адресу: 625048, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 54/3, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Этанол: 210 уп., дата последней операции 17.06.2021, серия Л020321; 70 уп., дата последней операции 17.06.2021, серия Л010221 (выгрузка из раздела системы МДЛП Отставки ЛП без движения, прилагается). Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.