ООО "МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ» требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «МАТЬ И ДИТЯ ТЮМЕНЬ» по адресу: 625062, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Юрия Семовских, д. 20, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Этанол 7 уп., дата последней операции «Подтверждение отгрузки/приемки» 10.09.2021 (серия Л050621) (выгрузка из раздела ИС МДЛП Отставки ЛП без движения, прилагается). Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.