ООО "НИКОЙЛ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Никойл» требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «Никойл» находятся лекарственные препараты: - с МНН АНАТОКСИН ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНЫЙ, GTIN 04602784000366, в количестве 400 доз. – с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], GTIN 08002660038753 в количестве 30 доза. – с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, GTIN 04602280002482 в количестве 100 доза. – с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КОРИ, КРАСНУХИ И ПАРОТИТА, GTIN 04602210003213 в количестве 50 доза. Возможно, препараты фактически уже использованы, но сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.