ООО "БИО"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «БИО» требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «БИО» находятся в статусе «В обороте» лекарственные препараты: - с МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная], GTIN 04660004730912, в количестве 810 доз, срок годности 30.06.2024. – с МНН Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]+Азоксимера бромид, GTIN 04630002180408, 04630002180286, в количестве 401 доза, срок годности 01.08.2024 и 01.07.2024. Возможно, сведения об операции с лекарственными препаратами (отгружен) в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.