ООО "БЕЛОЯРСКАЯ АПТЕКА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) из поступившей информации от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и данных из информационной системы ФГИС МДЛП (вх.от 02.02.2024 № 250), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Белоярская аптека», расположенного по адресу: 628162, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г. Белоярский, 3 микрорайон, д. 30 требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно отсутствие сведений о своевременном выводе из оборота лекарственных препаратов в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – МДЛП). Имеется информация об остатках лекарственных препаратов для медицинского применения без движения (зависшие остатки) на балансе аптечной организации, а именно лекарственных препаратов МНН «Зуклопентиксол», МНН «Рисперидон», «Флуфеназин». Вышеуказанные нарушения являются нарушением: - п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ); - п. 46 и п. 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.» За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Кроме того, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных предусмотренных ст. 6.34 ч. 2 КоАП РФ Федерального закона от 11.06.2021 г. № 204-ФЗ - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, на юридических лиц-от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.