ООО "ЮНИТАСФАРМ"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "ЮНИТАСФАРМ" (далее – ООО "ЮНИТАСФАРМ") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "ЮНИТАСФАРМ" по адресу: обл Тюменская, г Тюмень, ул Осипенко, Дом 41, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Зуклопентиксол 2 уп., дата последней операции "Оприходование" 17.10.2022 (серия 2736156: SGTIN 057021571091593193505596769, SGTIN 057021571091593193139934807). Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.