Проверка № 72230663280108888155 от 13 декабря 2023 года

АО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
13 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СОВЕТСКАЯ АПТЕКА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Акционерным обществом "Советская аптека" (далее – АО "Советская аптека") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у АО "Советская аптека" по адресу: АО Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, р-н Советский, г Советский, ул Гастелло, Дом 37, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Триамцинолон, дата последней операции "Приемка ЛП на склад" 07.09.2020 (серия A73987 SGTIN 038389895439450PRB3DMAI6JCN), срок годности, указанный в системе МДЛП 30.04.2023. Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628240, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН, СОВЕТСКИЙ, ГОРОД, СОВЕТСКИЙ, УЛИЦА, ГАСТЕЛЛО, 37, 860080010000173

Нет данных о результатах проверки