Проверка № 72230663280108627395 от 28 ноября 2023 года

БУ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Объявление предостережения
Есть возражение


Дата проведения
28 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "НИЖНЕВАРТОВСКАЯ ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Бюджетным учреждением Ханты-Мансийского автономного округа – Югры "Нижневартовская окружная клиническая больница" (далее – БУ "Нижневартовская окружная клиническая больница") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у БУ "Нижневартовская окружная клиническая больница" по адресу: АО Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Нижневартовск, ул Ленина, Здание 18, Строение 9, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Метилпреднизолон, дата последней операции "Подтверждение отгрузки/приемки" 18.05.2022 (серия 2067113 SGTIN 04603569721223v10nuSCpKdJsY). Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628606, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. НИЖНЕВАРТОВСК, УЛ. ЛЕНИНА, Д. Д. 18,

Нет данных о результатах проверки