ООО "АПТЕКА СВЕТЛАЯ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в результате анализа сведений, имеющихся в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (ФГИС "МДЛП") установлено, что по состоянию на 26.10.2023г. у ООО "Аптека Светлая" (ИНН 8602272447; ОГРН 1168617070600), по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: 628147, ХМАО-Югра, Березовский р-н, пос. Светлый, ул. Первопроходцев, д. 65 А, возможно отсутствуют лекарственные препараты входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи (выгрузка из личного кабинета контрольного-надзорного органа в формате PDF прилагается), утвержденный распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406-р (Раздел Ⅰ. Для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – № 61-ФЗ) определен порядок розничной торговли лекарственными препаратами. В силу ч. 6 ст. 55 № 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Разделом Ⅰ. Приложения № 4 к распоряжению Правительства РФ от 12.10.2019г. № 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2020 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» установлен минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, для аптек (готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов). Ч. 1 ст. 14.4.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях (далее – КоАП РФ) предусмотрена административная ответственность за нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами. Кроме того, в силу ч. 7 ст. 67 № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством РФ с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ установлена административная ответственность за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных.