Проверка № 72230663280108141145 от 18 октября 2023 года

ООО МЦ "БИОЛОГИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР "БИОЛОГИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью Медицинский Центр "Биологическая медицина" (далее – ООО МЦ "Биологическая медицина") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО МЦ "Биологическая медицина" по адресу: АО Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, г Сургут, ул Быстринская, Дом 22, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА [ИНАКТИВИРОВАННАЯ], дата последней операции "Подтверждение отгрузки/приемки" 20.10.2020 (серия 970820 SGTIN 046024315046981100030J9KR5A). Срок годности, согласно данным системы МДЛП – Годен до 01.08.2021. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628406, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, УЛИЦА, БЫСТРИНСКАЯ, ДОМ 22А, 860000100000013

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО МЦ "БИОЛОГИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА"

Смотрите также