Проверка № 72230663280107546841 от 6 сентября 2023 года

ООО "КЛИНИКА НА ГУБЕРНСКОЙ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
6 сентября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЛИНИКА НА ГУБЕРНСКОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Клиника на Губернской" (далее - ООО "Клиника на Губернской") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Клиника на Губернской" по адресу: обл Тюменская, г Тюмень, ул Губернская, Дом 46, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Аллергены бактерий, дата последней операции "Подтверждение отгрузки/приемки" 09.06.2021 (серия 10041220 SGTIN 04602431502199110009YG0ETHT), срок годности, указанный в системе МДЛП 01.12.2022. Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Ю. Б. Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625032, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, ГУБЕРНСКАЯ, ДОМ 46, 720000010001095

Нет данных о результатах проверки