ООО "АПТЕКА - ТАЙМЕР РЕГИОН"

В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Аптека - Таймер регион" (далее – ООО "Аптека - Таймер регион") требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Аптека - Таймер регион" по адресу: обл Тюменская, г Тобольск, мкр 4, Владение 23, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Кальцитриол, дата последней операции "Подтверждение отгрузки/приемки" 13.07.2021 (серия B2338B01 SGTIN 046019070007951001257572434). Срок годности, согласно данным системы МДЛП – Годен до 01.09.2023. Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.