Проверка № 72230663280105717645 от 11 апреля 2023 года

ООО "ММЦ ПРОФМЕДИЦИНА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
11 апреля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ПРОФМЕДИЦИНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Мой медицинский центр Профмедицина» требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО «Мой медицинский центр Профмедицина» по адресу: обл Тюменская, г Тобольск, мкр 9, Дом 1б, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Амоксициилин+Клавулановая кислота, дата последней операции "Приемка ЛП на склад" 12.10.2020 (серия KS3402 SGTIN 090022600198541519533048977). Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Рыжкова Юлия Борисовна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
191186, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПЕРЕУЛОК, ЧЕБОКСАРСКИЙ, ДОМ 1/6, ЛИТ. А, 780000000001495

Нет данных о результатах проверки