Проверка № 72230663280104867010 от 27 января 2023 года

ООО "МЕЛЗДРАВ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу соблюдения правил отпуска лекарственных средств в аптечной организации. Из обращения "....Жалоба на фармацевта, аптека "Эконом" по адресу: г. Тюмень, ул. Николая Никитина, д. 12. Около 8 вечера 22.01.2023 пришла купить анальгин, заявитель спросил у фармацевта, каких еще производителей есть препарат в наличии. Фармацевт начала демонстративно кидать пачки анальгина (одного и того же производителя) на прилавок....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно: - нарушение ч. 1 ст. 73 ФЗ № 323 - фармацевтический работник осуществляя свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, не руководствовался принципами медицинской этики и деонтологии. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика. 3. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности,..." (далее – приказ № 1093н), а именно: - нарушение п. 23 Приложения N 1 приказа № 1093н - при отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковые международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Антонов Сергей Эдуардович Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
625042, Тюменская область, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ НИКОЛАЯ НИКИТИНА, Д. 12, 3

Нет данных о результатах проверки