Проверка № 72230663280104760775 от 18 января 2023 года

ООО "СУРГУТФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
18 января 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СУРГУТФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением по вопросу соблюдения отпуска и выписывания лекарственных средств, из обращения: "........Мне в МСЧ Газпромтрансгаз сургут был выписан нельготный рецепт на феназепам. Зав. аптекой № 100 г. Сургута поставила штамп, что рецепт недействителен. На словах объяснила, что название написано торговое, и нужно решение комиссии, хотя согласно Пр. Минздрава РФ от 14 11 2021 № 1094н, заключение комиссии на это лекарство не требуется. ....". Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н. Рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации (п. 20 Правил). Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения п. 20 Правил, а именно заведующий аптекой ООО "Сургутфармация" не проинформировал руководство МСЧ ООО "ГАЗПРОМ ТРАНСГАЗ" о фактах нарушения правил оформления рецептов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Семенов А. С. Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628403, РОССИЯ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, СУРГУТ Г. О. , СУРГУТ Г. , ДРУЖБЫ ПР-Д, ЗД. 4/1

Нет данных о результатах проверки