ООО "ВК"ДОБРЫЕ РУКИ"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения с лекарственными средствами получены сведения о следующих действиях (бездействии). По информации поступившей из Управления ветеринарии Тюменской области (вх. № 27 от 10.01.2023, вх. № 101 от 17.01.2023) в ветеринарной клинике ООО «Добрые руки» по адресу г. Тюмень, ул. Бакинских Комиссаров, дом 8 ст 1 для вакцинации животных против бешенства применяется вакцина Нобивак Rabies серия В002В06. Согласно, полученных сведений маркировка первичной упаковки указанной вакцины нанесена на иностранном языке. 3. Указанные действия могут привести к нарушению требований, установленных ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» (далее ФЗ-61), в части маркировки лекарственных препаратов. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю Обществу с ограниченной ответственностью «Добрые руки», ИНН 720211596578, ОГРН 304720313200215: - не допускать использование вакцины Нобивак Rabies серия В002В06. - применять лекарственные препараты, соответствующие требованиям ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств». 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в течение 15 календарных дней со дня его получения в порядке, установленном п. 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения с лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 июня 2021 г. № 1049.