Проверка № 72230523280108105670 от 16 октября 2023 года

ООО "НМТ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
16 октября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
Поставщиком ООО «Новые медицинские технологии», ИНН 8602177867 на основании договора № 0387200009121002890/А от 05.07.2021 в соответствии с товарной накладной УТ 000000349 от 23.08.2021 и УТ 000000431 от 04.10.2021 в БУ ХМАО-Югры «Сургутская окружная клиническая больница» осуществлена поставка изделий медицинского назначения, а именно: -материал хирургический шовный синтетический Десмосин (монофиламент) с иглой атравматической и без иглы, ООО НПО «Биополимер», Украина, РУ № ФСЗ 2008/01348 в количестве 750 шт.; -антимикробный шовный материал по ТУ 9293-003-49013468-2007 к протезу сетчатому для герниопластики с антимикробными свойствами, ЗАО «Плазмофильтр», Россия, РУ № ФСР 2007/01388 в количестве 1000 шт. При использовании вышеуказанных медицинских изделий зафиксированы жалобы медицинского персонала на плохое качество и непрочность медицинских изделий. Таким образом, предполагаем, что по вышеуказанному договору в адрес БУ ХМАО-Югры «Сургутская окружная клиническая больница» были поставлены недоброкачественные медицинские изделия. Применение таких изделий медицинского назначения недопустимо и создает угрозу жизни и здоровью граждан, может повлечь нежелательные побочные реакции, осложнения у пациентов в виде расхождения послеоперационных швов, нагноения, вплоть до летальных исходов. Необходимость соблюдения условий к качеству медицинских изделий имеет особую социальную значимость, поскольку затрагивает права пациентов.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Николаевна Филянцева Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628412, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, СУРГУТ, СУРГУТ, Б-Р СВОБОДЫ, Д. 1, 12

Нет данных о результатах проверки