Проверка № 72230523280106807338 от 10 июля 2023 года

ОСФР ПО ХМАО - ЮГРЕ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 июля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В результате рассмотрения обращения Иванова В.В., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 30.06.2023 № 851/23), усматриваются возможные признаки несоблюдения Отделением фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югра (далее – ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра) правил в сфере обращения медицинских изделий. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: в регион, по заключенным контрактам с ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра, возможно, поставляются недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производитель ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000017 от 08.07.2022 (информационные письма Росздравнадзора от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23). Из текста обращения «…Согласно Распоряжению Правительства РФ от 18.02.2023 № 402-р (далее – Распоряжение), АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» определено единственным поставщиком осуществляемых Фондом пенсионного и социального страхования РФ в 2023 году закупок адсорбирующего белья, подгузников и других технических средств реабилитации инвалидов. Во втором полугодии 2023 года АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» поставляет в регионы России по заключенным с территориальными Отделениями Социального фонда России государственным контрактам подгузники производства ООО «БелЭмса». Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора я обнаружил три информационных письма от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23, о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу Севастополю, Запорожской и Херсонской областей выявлены в обращении недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производства ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 08.07.2022 МИ-RUBY-000017.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Елена Николаевна Филянцева Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. ХАНТЫ-МАНСИЙСК, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,

Нет данных о результатах проверки