ООО "ФАРМАЛАН"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившем обращением гражданина РФ, перенаправленным из Управления Роспотребнадзора по ХМАО-Югре Территориального отдела в г. Нижневартовске, Нижневартовском р-не и г. Мегионе (исх. № 537 от 16.03.2023, вх. № 322 от 17.03.2023) по вопросу обращения медицинских изделий: "....Продажи неисправного градусника (ртутного) по ул. Нефтянников 44 Аптека 86ПЛЮС...31го января покупала ртутный градусник, проверяла дома градусник показал ниже 35°С, положила, через несколько дней увидела градусник лёжа показывает 37°С,....Эти градусники по ГОСТу проведены, но на них ни паспортов, ни завода изготовителей нет....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно: нарушение ч. 17 ст. 38 ФЗ № 323 - «Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи»; Несоблюдение аптечным пунктом ООО "Фармалан" установленных условий и требований по реализации медицинских изделий, может привести к возможному нарушению вышеуказанных требований. Реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи 6.33, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.