Проверка № 72220663280104549108 от 20 декабря 2022 года
БУ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Дата проведения
20 декабря 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
При анализе сведений, размещенных БУ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" в Единой государственной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), о медицинском применении лекарственного препарата «КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза» серий 031, 033 производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Россия) установлено, что 25.11.2022г. в БУ "МЕГИОНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" была проведена вакцинация 5 (пяти) пациентов данными сериями лекарственного препарата. Согласно информации, размещенной в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС «МДЛП») срок годности данных серий препарата истек: 30.04.2022г. (серия 031), 30.05.2022г. (серия 033). При наличии признаков нарушений обязательных требований и (или) отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии со ст. 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, ХМАО - Югре и ЯНАО объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов А. С. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628684, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД МЕГИОН, УЛИЦА ЗАРЕЧНАЯ, 6,
Нет данных о результатах проверки