Проверка № 72220663280104100784 от 8 ноября 2022 года
ООО "ДОКТОР-А"
Дата проведения
8 ноября 2022 года — 8 ноября 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Сегодня 17.10.2022г. в 19.30 выйдя из кабинета лор врача клиники "Доктор А" с рецептом как это везде принято называть, начала поиск лекарства "амоксиклав 400 мг в интернете....Найдя в интернете ЕДИНСТВЕННУЮ аптеку с этим лекарством звоню, чтоб узнать о наличии. Фармацевт уточнила есть ли рецепт и все необходимые штампы.Доехав до аптеки.... фармацевт сославшись на то, что на руках у меня не рецепт, а всего лишь рекомендация, а за ней наблюдают камеры. ....Я провела в аптеке 20 минут, выслушивая от фармацевта, что мой документ для нее "бумажка", форма рецепта выписанная врачом не та форма и продать антибиотик..... она не может......Привела кучу примеров....Зачем они мне?! .....В сем сложность отпуска товара я не понимаю?!......". Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный специалистом в области ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе (п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. В случаях, указанных в пунктах 8-11 настоящего Порядка, медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее - лекарственные препараты индивидуального изготовления), на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью (далее - рецепт на бумажном носителе), и (или) с согласия пациента или его законного представителя 3 на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее - рецепт в форме электронного документа). При назначении лекарственного препарата "Амоксиклав®" (международное непатентованное наименование - Амоксициллин+[Клавулановая кислота]) согласно Порядку оформляется рецептурный бланк формы №107-1/у . Таким образом, врачом отоларингологом не был оформлен рецептурный бланк формы №107-1/у .
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Семенов А. С. | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625049, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МОСКОВСКИЙ ТРАКТ, ДОМ 121, ПОМЕЩЕНИЕ 3
Нет данных о результатах проверки
