Проверка № 72220663280102848945 от 12 августа 2022 года
АО "НЯГАНСКАЯ АПТЕКА"
Дата проведения
12 августа 2022 года — 12 августа 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) На основании материалов, поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 11.07.2022 г. № 42/2/2-24313) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7091 от 01.07.2022 г.) в отношении Акционерного общества «Няганская аптека» ОГРН: 1048600204366, ИНН: 8610016133, адрес: 628187, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Интернациональная, д. 51 (далее – АО «Няганская аптека») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке АО «Няганская аптека», по адресу: 628187, Россия, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Интернациональная, д. 51, лекарственного препарата Кеторолак ампулы 30 мг 1 мл № 10, упаковка,, без рецепта врача. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение АО «Няганская аптека» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Левкина Елена Германовна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
628187, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, НЯГАНЬ, УЛИЦА, ИНТЕРНАЦИОНАЛЬНАЯ, 51, ---, 860000050000040
Нет данных о результатах проверки
