БУ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица (приказ, распоряжение, доверенность), осуществляющего медицинскую деятельность; 2) Структура учреждения, Положения о структурных подразделениях; должностные инструкции, функциональные обязанности работников; штатное расписание медицинской организации; 3) Документы, подтверждающие наличие у медицинской организации, принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), используемых для выполнения работ и зарегистрированных в установленном порядке (инвентарные карты, акты о приеме-передаче объектов основных средств и др.). 4) Оборотная ведомость по основным средствам (перечень оборудования, имеющегося на балансе медицинской организации или находящегося в пользовании на другом законно основании). 5) Документы, подтверждающие соответствие медицинских изделий обязательным требованием, в том числе регистрацию медицинских изделий (регистрационные удостоверения, эксплуатационные документы, паспорта, техническая документация, инструкции по применению, руководство по эксплуатации, декларации о соответствии) и др. 6) Сведения о лицах, ответственных за обращение медицинских изделий, с приложением должностных инструкций и приказов о назначении; 7) Справка о медицинской технике, имеющейся на балансе медицинской организации (с указанием производителя, модели, даты и номера регистрационного удостоверения); 8) Сведения о имеющемся договоре на техобслуживание медицинской техники, о лицензии организации, осуществляющей техническое обслуживание медицинской техники в медицинском учреждении (или наличии в штате медицинской организации технических специалистов, имеющих соответствующее образование и опыт работы); 9) Свидетельства о поверке средств измерения за текущий год, сведения о проведении поверки метрологического контроля приборов для регистрации параметров воздуха, измерительных приборов и оборудования; 10) Документы, подтверждающие работу с письмами Росздравнадзора по предотвращению обращения недоброкачественных, незарегистрированных, фальсифицированных медицинских изделий; 11) Документы юридического лица, регламентирующие порядок организации проведения мониторинга безопасности медицинских изделий, приказ о назначении ответственного за проведение мониторинга безопасности медицинских изделий. 12) Документы, подтверждающие организацию системы внутреннего контроля за обращением медицинских изделий. 13) Документы, подтверждающие соблюдение организацией правил уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности. 14) Документы по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими, включающие: - правила внутреннего трудового распорядка; - должностные инструкции с отметкой об ознакомлении работников, занимающих соответствующие должности; - журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда; - журнал регистрации инструктажа на рабочем месте; - журнал учета инструктажей по пожарной безопасности; - журнал регистрации инструктажа по электробезопасности; - журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (при наличии). 15) Иные документы, необходимые для достижения целей и задач проверки