ООО "НАРОДНАЯ ОПТИКА"

В результате рассмотрения обращения гражданина от 17.01.2022г., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 17.01.2022 г. Вх. № 34/22), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Народная Оптика" правил в сфере обращения медицинских изделий. Из обращения: "....Я приобрела очки 31.12.2021г. в сети "Русь Оптика" по адресу: г. Тюмень, ул.Ершова, д. 13, очки меня не устраивают, я в них не вижу, читать не могу........." К своему обращению, заявитель приложил выписку их ГБУЗ "ТО "Областная клиническая больница №1" (результаты осмотра врача - офтальмолога). Учитывая вышеизложенное, предположительно "ООО "Народная оптика" изготовила очки корригирующие не по рецепту, а по прилагаемой к обращению выписке (результата осмотра врача офтальмолога). Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1181н "Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения" (далее - приказ №1181н). Приказом №118н утверждена форма рецепта N 2-МИ рецептурного бланка (очки корригирующие). ООО "Народная оптика" нарушены установленные требования при изготовлении очков корригирующих, а именно, очки изготовлены по выписке врача офтальмолога, а не по рецепту.