Проверка № 72220523280101547213 от 12 января 2022 года
ООО "ТЮМЕНЬ "ДОКТОР ОСТ"
Дата проведения
12 января 2022 года — 12 января 2022 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
В результате рассмотрения обращения от 17 декабря 2021 г., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 17.12.2021 г. Вх. № 1596/21), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Тюмень "Доктор ОСТ" правил в сфере обращения медицинских изделий. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: в ООО "Тюмень "Доктор ОСТ", возможно, в обращении находится контрафактное медицинское изделие Система для декомпрессионного вытяжения позвоночника DRX9000тм с принадлежностями.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Рыжкова Юлия Борисовна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
625062, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, УЛИЦА МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 138А/1,
Нет данных о результатах проверки