ООО "ЮНИТИ"

В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., переправленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, зарегистрированных в КУСП № 3947 МОМВД России "Нижневартовский", входящий № В72-1249/21 от 28.06.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: 1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; 3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность": а именно: в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью "Юнити", расположенном по адресу: 628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "L-тироксин 50, 50 таблеток для приема внутрь", являющегося препаратом рецептурного отпуска. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для соблюдения обязательных требований 2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения