БУ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

1) Документ, подтверждающий полномочия руководителя и (или) законного представителя юридического лица; 2) Нормативную, техническую и эксплуатационную документацию в сфере обращения медицинского изделия: товарно-сопроводительные документы (в том числе, договора поставки, товарные накладные и т.д.); регистрационные удостоверения, сертификаты соответствия, декларации соответствия и др.); паспорта, инструкции (руководства) по применению (эксплуатации), документацию по перемещению в зону карантина, уничтожению, остатках на дату проверки, а также подробную объяснительную ответственных лиц по медицинскому изделию, по которому заполнено извещение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия «Перчатки нитриловые, неопудренные, нестерильные по ТУ 22.19.60-001-43167130-2020, размеры: S (6-7), M (7-8), L (8-9), XL (9-10)» производства ООО «РМ Групп», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/11926 от 10.09.2020, срок действия не ограничен. 3) Данные об организации деятельности по мониторингу безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации в медицинской организации. (указываются контролируемые лица (гражданин, организация) и перечень документов, представление которых необходимо для проведения документарной проверки)