Проверка № 72210041000100561818 от 26 августа 2021 года

ГАУЗ ТО "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №19"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
26 августа 2021 года — 26 августа 2021 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №19" (Г.ТЮМЕНЬ)

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Управление Роспотребнадзора по Тюменской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
1) При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) использовать оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля. Оборудование для контроля температурного режима размещать в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществлять после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов. В пассивных термоконтейнерах применять термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами. ля выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов. 2) На всех этапах хранения и транспортирования МИБП иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях. Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи. 3) Иметь в мобильном посте вакцинации обязательный журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений; 4) Иметь необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов в оснащении прививочной бригады.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Михайлова Регина Ринатовна Ведущий специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека


Объекты и итоги проверки

Адрес
625017, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, АВТОРЕМОНТНАЯ, 2, -, 720000010000324

Нет данных о результатах проверки