Проверка № 72170701618143 от 12 мая 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУ ТО "ИСЕТСКИЙ ВЕТЦЕНТР"
Дата проведения
12 мая 2017 года — 8 июня 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью: проверки сведений, содержащихся в представленном заявлении (вх.№ 5172 от 10.05.2017г.) ГАУ ТО «Исетский ветцентр» о переоформлении лицензии на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах и документах, в целях оценки соответствия таких сведений положениям Федерального Закона от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
задачами настоящей проверки являются: соблюдение законодательства РФ в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, лицензионных требований.
7. Предметом настоящей проверки является:
Соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица о переоформлении лицензии на право осуществления деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, а также данным об указанных юридических лицах, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц
Правовое основание проведения проверки
Без уведомления - Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Начальник Отдела Регистрации И Лицензирования Распопова Юлия Ивановна, Ведущий Специалист-Эксперт Отдела Регистрации И Лицензирования Казакова Татьяна Валерьевна | Начальник отдела регистрации и лицензирования Распопова Юлия Ивановна, ведущий специалист-эксперт отдела регистрации и лицензирования Казакова Татьяна Валерьевна |
Объекты и итоги проверки
Адрес
Тюменская область, Исетский район, с. Исетское, ул. Кирова, д. 67
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Директор Черепов А. А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Объемно-планировочные решения лаборатории не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп патогенности, персонала: моечная лаборатории и туалет расположены в «заразной» зоне, что не соответствует п. 2.3.5 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней», согласно которому объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил; п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08, согласно которому помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение, в "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.); туалет и др; подпункту а), е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Описание
Помещения лаборатории не обеспечены горячим водоснабжением, за исключением моечной, что является нарушением п. 2.3.4. СП 1.3.2322-08, согласно которому лаборатория должна быть обеспечена холодным и горячим водоснабжением; подпункту е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Описание
В кабинете серологии воздуховод вентиляционного устройства не имеет выхода (фактически упирается в окно с решеткой), что не соответствует п. 2.3.4 СП 1.3.2322-08, согласно которым лаборатория должна быть оснащена вентиляцией; подпункта е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Описание
В серологическом отделе проводится серологическое исследование сыворотки крови от сельскохозяйственных животных на бруцеллез, сап, случную болезнь, кабинет оснащен: две водяные бани, шкаф для хранения посуды, шкаф для реактивов, переносной бактерицидный облучатель, термостат, центрифуга, раковина с подводкой холодной воды, кабинет является проходным (вход в кабинеты паразитологии и вирусологии осуществляется через кабинет серологии) . Фактически исследования проводятся в кабинете, не оборудованном как бокс, что является нарушением п. 2.1.6 СП 1.3.2322-08, согласно которому иммунологические (серологические) исследования и ПЦР-исследования проводят в боксированном помещении или в боксе биологической безопасности. Согласно приложению 5 СП 1.3.2322-08 Боксированное помещение - бокс - изолированное помещение с предбоксом (тамбуром); подпункту е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Описание
В кабинетах «заразной зоны» не предусмотрена защита рабочих столов от попадания солнечного света, что не соответствует п. 2.3.20 СП 1.3.2322-08 в лабораторных помещениях должна быть предусмотрена защита рабочих столов от попадания прямого солнечного света. Для этих целей могут быть использованы светозащитная пленка, жалюзи из материала, устойчивого к воздействию дезинфицирующих растворов
Описание
Объемно-планировочные решения лаборатории не обеспечивают поточность движения ПБА III - IV групп патогенности: лабораторией используется одна автоклавная для обеззараживания материала, стерилизации лабораторной посуды и питательных сред, которая расположена в «заразной» зоне (график разделения движения инфекционного и чистого материалов во времени не представлен), помещение для приготовления питательных сред в наборе помещений не предусмотрено, в «заразной» зоне размещен туалет, что не соответствует п. 2.3.7 СП 1.3.2322-08, согласно которому помещения лабораторий разделяют на "заразную" зону, где осуществляются манипуляции с ПБА III - IV групп и их хранение, и "чистую" зону, где не проводят работы с микроорганизмами и их хранение, в "чистой" зоне лабораторий должны располагаться следующие помещения: помещения для проведения подготовительных работ (препараторская, моечная, приготовление и разлив питательных сред и др.) и туалет; помещение для стерилизации питательных сред и лабораторной посуды (стерилизационная) и др.; п. 2.3.5 СП 1.3.2322-08, согласно которому объемно-планировочные решения и размещение оборудования должны обеспечивать поточность движения ПБА III - IV групп, персонала и выполнение требований настоящих санитарных правил; подпункту а), е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Описание
В лаборатории используется мебель, не отвечающая установленным требованиям, с нарушенным покрытием, в «заразной зоне» имеются деревянные шкафы и столы со сколами, трещинами и облупленной краской, что не соответствует п. 2.3.17. СП 1.3.2322-08 лабораторное оборудование и мебель (столы, стеллажи для содержания животных, стулья и т.д.) должны быть гладкими, без острых краев и шероховатостей и иметь покрытие, устойчивое к действию моющих и дезинфицирующих средств. Поверхность столов не должна иметь швов и трещин. В помещениях "заразной" зоны не допускается использование мебели из древесины и с мягким покрытием
Описание
Из представленного паспорта вентиляционной системы приточной П-1 и вытяжной В-1 установлено, что воздухообмен осуществляется только в помещении приема образцов, что нарушает п. 2.3.4 СП 1.3.2322-08, согласно которому лаборатория должна быть обеспечена вентиляцией; п. 2.3.24. боксированные помещения должны быть оборудованы автономными системами приточно-вытяжной вентиляции с механическим побуждением, оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе, проверяемыми на защитную эффективность, или боксами биологической безопасности II класса; подпункту е) пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16.04.2012г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов 3-4 степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах»
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
Тюменская область, Исетский район, с. Исетское, ул. Кирова, д. 61; Тюменская область, г. Ялуторовск, ул. Свободы, д. 182, строение 1.
Нет данных о результатах проверки
