ООО "БИГФАРМА"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию руководителю Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой О.М. № 41 от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) в отношении ООО «БИГФАРМА»; ИНН 7133027974; Адрес: 301403, Тульская обл., Суворовский р-н, поселок Аварийный, ул. Первомайская, д 21; По данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) по состоянию на 21.10.2024 ООО «БИГФАРМА»; ИНН 7133027974; Адрес: 301403, Тульская обл., Суворовский р-н, поселок Аварийный, ул. Первомайская, д 21 не вносит в систему ГИС МДЛП информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности (перечислены в Акте по итогам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия № 137от 22.10.2024). Согласно требованиям ч. 7 ст. 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением. Таким образом, имеются признаки нарушений обязательных требований, при отсутствии данных о причинении вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям или создании угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям.