ООО СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Врио Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Бондаренко Елены Валерьевны № 38 от 18.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 131 от 20.09.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ", сокращенное наименование: ООО СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ" ИНН 7728339546, ОГРН 1167746476754, адрес места нахождения: 117393, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 26, корп. 5, 1 этаж, пом.I; адрес места осуществления деятельности: 301720, Тульская обл., Кимовский р-н, г. Кимовск, ул. Ленина, д 39; 301764, Тульская обл., г. Донской, ул. Октябрьская, д 75Б; 300002, Тульская обл., г Тула, ул. Октябрьская, зд. 48Б; 301840, Тульская обл., Ефремовский р-н, г. Ефремов, ул. Ленина, д 35в; 300026, Тульская обл., г. Тула, пр-кт Ленина, д 129; 300012, Тульская обл., г Тула, пр-кт Ленина, д 68; 301662, Тульская обл., Новомосковский р-н, г Новомосковск, ул. Комсомольская, д 1А; 301835, Тульская обл., Богородицкий р-н, г Богородицк, ул. Коммунаров, д 73А; 300903, Тульская обл., г Тула, ул. М. Горького, д 14 Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) 301720, Тульская обл, Кимовский р-н, г Кимовск, ул Ленина, д 39 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3890723 15.12.2023 1 301764, Тульская обл, г Донской, ул Октябрьская, д 75Б ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5000923 14.11.2023 1 300002, Тульская обл, г Тула, ул Октябрьская, зд 48Б ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 2160423 12.07.2023 1 301840, Тульская обл, Ефремовский р-н, г Ефремов, ул Ленина, д 35в ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610885 3400623 02.12.2023 1 300002, Тульская обл, г Тула, ул Октябрьская, зд 48Б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 26.01.2024 2 300026, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 129 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 06.12.2023 2 300026, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 111 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E0237 27.02.2024 4 301720, Тульская обл, Кимовский р-н, г Кимовск, ул Ленина, д 39 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23A0308 02.10.2023 1 300012, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 68 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22K2307 12.09.2023 1 301662, Тульская обл, Новомосковский р-н, г Новомосковск, ул Комсомольская, д 1А ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22K2307 28.07.2023 1 301835, Тульская обл, Богородицкий р-н, г Богородицк, ул Коммунаров, д 73А ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 23A0248 27.11.2023 2 300903, Тульская обл, г Тула, ул М.Горького, д 14 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22A1704 07.09.2022 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. В соответствии с положениями Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП. Кроме того, лекарственные препараты могут отпускаться, реализовываться, передаваться и применяться до истечения их срока годности. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» определены обязательные для соблюдения лицензионные требования, в т.ч. соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также обеспечение внесения достоверных сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 1 (1) Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят начиная с 01 июля 2020г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами в соответствии с Положением, утвержденным настоящим Постановлением. На основании вышеизложенного в действиях ООО СЕТЬ СОЦИАЛЬНЫХ АПТЕК "СТОЛИЧКИ" могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е», «з», «к» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».