Проверка № 71240661000015517174 от 23 сентября 2024 года

ООО "РИГЛА"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
23 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
Согласно данным МДЛП по состоянию на 19.09.2024 в организации розничной торговли ООО «РИГЛА» имеются следующие лекарственные препараты: Адрес МНН Лекарственная форма Дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) 300034, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 29 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5850923 15.02.2024 1 300000, Тульская обл, г Тула, Хлебная пл, зд 8 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5850923 08.02.2024 1 301367, Тульская обл, Алексинский р-н, г Алексин, ул Тульская, д 131 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5850923 06.02.2024 1 301900, Тульская обл, Тепло-Огаревский р-н, рп Теплое, ул Советская, д 25 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 2200423 06.10.2023 3 300002, Тульская обл, г Тула, ул Арсенальная, д 1В ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5810923 17.12.2023 3 300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 40 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3890723 13.02.2024 1 300001, Тульская обл, г Тула, ул Пролетарская, д 2 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3890723 16.01.2024 2 300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 8 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 1480323 20.06.2023 2 300062, Тульская обл, г Тула, ул Октябрьская, д 205 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5850923 27.11.2023 1 300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 13 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5810923 16.12.2023 1 301430, Тульская обл, Суворовский р-н, г Суворов, ул Кирова, д 9а ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 5850923 15.02.2024 2 301900, Тульская обл, Тепло-Огаревский р-н, рп Теплое, ул Советская, д 25 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610731 3640623 20.09.2023 1 300041, Тульская обл, г Тула, Красноармейский пр-кт, д 8 ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Форсига 04670012610885 3420623 23.12.2023 2 300026, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 113 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23B2749 15.01.2024 1 300044, Тульская обл, г Тула, ул Луначарского, д 67А ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23A0308 04.11.2023 1 300025, Тульская обл, г Тула, ул 9 Мая, д 2 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E0237 14.02.2024 1 301245, Тульская обл, Щекинский р-н, г Щекино, ул Советская, д 2б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 27.12.2023 2 300012, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 91 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23A0309 11.09.2023 3 300031, Тульская обл, г Тула, ул Металлургов, д 65А ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 25 мг Джардинс 09006968015057 23E2229 16.01.2024 1 300044, Тульская обл, г Тула, ул М.Горького, зд 27А ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 23B2743 11.01.2024 1 300041, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 42/58 ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22K2307 11.08.2023 1 300012, Тульская обл, г Тула, пр-кт Ленина, д 83Б ЭМПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 10 мг Джардинс 09006968015071 22K2307 16.09.2023 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров. На основании вышеизложенного в действиях ООО «РИГЛА» могут усматриваться признаки грубых нарушений лицензионных требований, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Щеглова Елена Александровна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бондаренко Елена Валерьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
300034, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Красноармейский, д 29

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300000, обл. Тульская, г. Тула, пл. Хлебная, д 8

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Адрес
301900, обл. Тульская, р-н Тепло-Огаревский, рп Теплое, ул. Советская, д 25

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300002, обл. Тульская, г. Тула, ул. Арсенальная, д 1В

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300041, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Красноармейский, д 40

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300001, обл. Тульская, г. Тула, ул. Пролетарская, д 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300041, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Красноармейский, д 8

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300062, обл. Тульская, г. Тула, ул. Октябрьская, д 205

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300041, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Красноармейский, д 13

Нет данных о результатах проверки



Адрес
301430, обл. Тульская, р-н Суворовский, г. Суворов, ул. Кирова, д 9а

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300026, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Ленина, д 113

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300044, обл. Тульская, г. Тула, ул. Луначарского, д 67А

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300025, обл. Тульская, г. Тула, ул. 9 Мая, д 2

Нет данных о результатах проверки



Адрес
301245, обл. Тульская, р-н Щекинский, г. Щекино, ул. Советская, д 2б

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300012, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Ленина, д 91

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300031, обл. Тульская, г. Тула, ул. Металлургов, д 65

Нет данных о результатах проверки



Нет данных о результатах проверки



Адрес
300041, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Ленина, д 42/58

Нет данных о результатах проверки



Адрес
300012, обл. Тульская, г. Тула, пр-кт Ленина, д 83Б

Нет данных о результатах проверки