Проверка № 71240661000015463347 от 19 сентября 2024 года

ООО "ХЕЛП"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 сентября 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХЕЛП"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тульской области

Предостережение
Согласно данным МДЛП по состоянию на 19.09.2024г. в организации розничной торговли ООО «Хелп» по адресу: 301205, Тульская область, Щекинский район, Советск, ул. Энергетиков, д. 59, имеются следующие лекарственные препараты: МНН, лек. форма, дозировка Торговое наименование GTIN Серия Дата последней операции Остатки (включая отгруженные ЛП) ДАПАГЛИФЛОЗИН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ10 мг Форсига 04670012610731 480123 09.06.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 780322 09.06.2022 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 4950923 31.10.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 6181023 06.01.2024 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 4070823 05.10.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 6181023 31.01.2024 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 480123 10.07.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 5561122 06.05.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 2030423 01.08.2023 2 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10мг Форсига 04670012610731 4210922 03.02.2023 1 ДАПАГЛИФЛОЗИН, ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 10 мг Форсига 04670012610731 5760923 01.12.2023 1 Таким образом, согласно дате последней операции, перечисленные лекарственные препараты не имеют сведений о реализации в МДЛП более 6 месяцев, что в соответствии с п. 11 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н свидетельствует о соответствии объекта контроля параметрам, утвержденным индикаторами риска нарушения обязательных требований, и отклонении объекта контроля от таких параметров.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Бочарова Ольга Сергеевна Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бондаренко Елена Валерьевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора