ООО "ЛЕКФАРМ"

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по Заданию Руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Тульской области Мельниковой Ольги Михайловны № 22 от 27.05.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия (акт № 76 от 14.06.2024) - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ЛЕКФАРМ» ИНН 7100026189, ОГРН 1227100011082; адрес местонахождения: 301699, Тульская область, Новомосковский район, п. ШИРИНСКИЙ, ул. ЛУГОВАЯ, д. 26, КВ. 8; адрес осуществления деятельности: 301699, Тульская область, Новомосковский район, г. Новомосковск, п. Ширинский, ул. Луговая, д. 31В. По итогам которого выявлено, что согласно данным МДЛП (Отчет по выбытию ЛП) у Общества с ограниченной ответственностью «ЛЕКФАРМ», выявлено наличие сведений в системе мониторинга о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), а именно сведений по отчету ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов», было установлено наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение. Территориальным органом Росздравнадзора по Тульской области при анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Выбытие лекарственных препаратов» за истекший период 2024 года были установлены факты выбытия лекарственных препаратов с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»): в аптечном учреждении ООО «ЛЕКФАРМ» осуществляющем фармацевтическую деятельность на территории Тульской области осуществлен вывод из гражданского оборота 3 упаковок лекарственных средств с истекшим сроком годности без передачи на уничтожение (тип выбытия лекарственных препаратов «ПРОДАЖА»). В соответствии с п. 7 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России 07.12.2021 № 1130н «Наличие в системе мониторинга сведений о списании лекарственного препарата для медицинского применения без передачи на уничтожение или уничтожении лекарственного препарата для медицинского применения в объеме 10 процентов от объема поступления лицензиату этого лекарственного препарата в течение 3 месяцев».